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SÃO PAULO, SP (FOLHAPRESS) – Apenas um terço dos medicamentos contra o câncer aprovados pela FDA (agência americana reguladora de fármacos) com base em dados preliminares de ganho de sobrevida consegue demonstrar esse benefício de fato nos anos seguintes.

A conclusão é de um estudo publicado na revista científica The Lancet, que avaliou drogas oncológicas aprovadas entre 1º de janeiro de 2001 e 31 de dezembro de 2018, e depois, dados de sobrevida global quando elas já estavam no mercado (até 31 de março de 2023).

A sobrevida global é tida como o resultado mais confiável ao avaliar a eficácia de novos remédios contra o câncer, mas essa medição deixou de ser o objetivo principal dos ensaios clínicos, sendo frequentemente incluída como desfecho secundário, segundo o estudo.

Outros parâmetros têm sido utilizados como objetivo principal, como risco de progressão da doença ou taxa de redução do tumor, e aceitos pela agência reguladora. Isso pode encurtar a duração dos ensaios clínicos e acelerar o aval para a comercialização desses medicamentos.

De acordo com estudo, quando a sobrevida global é incluída como principal parâmetro de um ensaio clínico, a FDA pode conceder aprovação da droga com dados preliminares, com compromisso de a farmacêutica atualizar depois essas informações -o que muitas vezes não acontece.

No período do estudo, a agência concedeu autorização de comercialização para 223 medicamentos contra o câncer -95 das quais tinham a sobrevida global como meta. Dessas, 41% tinham dados preliminares de sobrevida quando foram aprovados.

Após uma média de 4,3 anos de acompanhamento, dados adicionais de sobrevivência dos ensaios principais tornaram-se disponíveis em rotulagem revisada ou publicações, ou ambos, para 38 indicações. Dessas, 12 (32%) mostraram um benefício estatisticamente significativo e 24 (63%) não demonstraram.

Para os pesquisadores, as descobertas têm implicações globais porque a FDA é normalmente a primeira agência reguladora a aprovar novos medicamentos contra o câncer, e os seus padrões de evidência influenciam outras agências pelo mundo, como a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Segundo o farmacêutico Dirceu Barbano, ex-presidente da Anvisa, o aumento do diagnóstico de casos de câncer e o lançamento de novas drogas têm pressionado as agências regulatórias a serem rápidas na aprovação, muitas vezes com dados preliminares dos estudos clínicos, mas, depois, há uma dificuldade de acompanhamento do desfecho desses ensaios.

“Há casos em que a droga diminui o tumor, mas a pessoa morre mesmo assim em consequência do câncer ou do próprio tratamento”, diz Barbano.

De acordo com os pesquisadores, há outras hipóteses que podem explicar a baixa taxa de sobrevida global encontrada no estudo, como a passagem dos participantes do grupo de controle dos ensaios clínicos para o grupo de tratamento no momento da progressão da doença.

Outro problema apontado no estudo foi que nos casos em que a droga entrou no mercado com dados preliminares de sobrevida, as informações atualizadas não estão facilmente disponíveis aos médicos e pacientes.

“A agência aprova com dados preliminares para que, depois, sejam atualizados. Mas essa informação depois não vai parar na mão do médico. Quando existe, está restrita ao site do FDA. Os pesquisadores identificaram, inclusive, medicamento com informação errada, que se mostrou melhor do que quando foi desenhado e isso não foi mudado na bula”, diz Barbano.

Segundo a médica Adriane Fugh-Berman, do departamento de farmacologia e fisiologia da Universidade de Georgetown (EUA) e que pesquisa o assunto, a maioria dos medicamentos contra o câncer enfrenta esse problema de os rótulos não serem alterados quando já estão no mercado. “Os rótulos não são atualizados regularmente, a menos que um efeito adverso sério seja identificado”, afirma.

Para o médico Luís Correia, diretor do centro de medicina baseada em evidência das Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública, a pesquisa ensina que uma droga nova, embora possa fazer parte das opções dos médicos, ainda precisa ser mais bem compreendida.

“Entre essas drogas que não demonstraram posteriormente redução de mortalidade, algumas podem não valer nada, outras podem valer alguma coisa modesta, outras podem até reduzir mortalidade, mas os estudos ainda não demonstraram isso. Evidência é assim, ela vai se construindo.”

Correia explica que quando se olha a média de sobrevida de pacientes tratados com uma droga nova, mesmo que haja uma melhora, isso ocorre em uma minoria. “A gente trata muitos pacientes graves de câncer para conseguir beneficiar poucos.”

Para ele, a FDA, ou a própria Anvisa tem uma régua um pouco menor em comparação aos órgãos que analisam a incorporação do medicamento ao sistema de saúde, como a Conitec, que tendem a considerar o aumento sobrevida global como parâmetro.

“Elas [as agências reguladoras] olham aquilo apenas como um produto médico [que precisam demonstrar segurança e algum grau de eficácia].”

Na sua opinião, isso não significa, porém, que esses medicamentos não devam ser usados quando não há evidências claras de aumento de sobrevida. “Para muitos pacientes, essa é a única esperança e vale a pena tentar se não estivermos considerando o custo disso.”

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Quer gostemos ou não, todos nós temos que trabalhar com outras pessoas. Mesmo o mais solitário dos trabalhos envolve interação em algum nível – e isso nem sempre é fácil. A melhor forma de colaborar com um colega de trabalho talvez esteja escrito nas estrelas. Cada signo tem seus próprios pontos fortes e fracos na vida cotidiana e isso também se aplica ao contexto do trabalho.

Na galeria, saiba algumas dicas sobre como trabalhar com cada signo, sejam eles funcionários estrelas ou não.

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A ciência ainda não chegou a um consenso sobre quantos orgasmos são necessários por mês para ter benefícios para a saúde. No entanto, alguns estudos sugerem que os homens que ejaculam pelo menos 21 vezes ao mês têm um risco menor de desenvolver câncer de próstata.

No caso das mulheres, não há um número específico, mas a sexóloga Claudia Petry afirma que a satisfação sexual traz muitos benefícios para a saúde como um todo.

“A prática sexual regular é benéfica quando é consensual, segura e prazerosa”, diz Petry. “Não adianta a pessoa fazer uma tabela para saber se teve orgasmos ou não, pois não há benefícios para a saúde se não há prazer.”

A seguir, veja alguns dos benefícios que a atividade sexual regular pode trazer para a saúde:

Melhora do humor
Redução do estresse
Aumento da autoestima
Fortalecimento do sistema imunológico
Diminuição do risco de doenças cardíacas
Redução da dor
Melhora da qualidade do sono

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Por anos, o rosto de Günter Euringer acompanhou as crianças e adultos apaixonados por chocolate. Seu rosto esteve estampado nas embalagens da guloseima que é vendida em cafés, supermercados e minimercados. Hoje, com cerca de 70 anos, seu rosto de menininho ainda é lembrado por muitos.

Euringer é alemão e saltou para a fama de forma peculiar. Tudo começou em 1973, quando ele participou de uma sessão de fotos para a marca, que havia sido lançada cinco anos antes. A partir daí, ele dedicou toda a sua juventude à Kinder Chocolate.

Em 2005, aos 30 anos, ele decidiu cortar os laços com a marca. Na ocasião, ele lançou um livro em que revelou alguns detalhes de sua carreira como rosto do Kinder Chocolate. No livro, ele contou que sentiu vergonha de seu rosto, não era um grande fã do chocolate e que ganhou pouco mais de 150 euros pelo trabalho.

Depois de deixar a marca, Euringer se casou, teve filhos e se formou em mídias digitais. Ele também fez carreira na publicidade e na direção de videoclipes. Atualmente, ele vive em Munique, na Alemanha, e prefere manter sua vida privada longe dos holofotes.

بعد37 عاما تم التعرف على الصبي الذي تحتوي علب شوكلاتة كندر الألمانية على صورته(Günter Euringer) وعمره اليوم 50 عاما pic.twitter.com/fjwktp74Dc

— Abdelrhman alfarjani (@maabdelrhman97) December 14, 2015

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Estão sempre com a ‘cabeça na lua’ e vivem sonhando acordados. É de você que falamos, caro leitor? Veja esta lista de signos do portal ‘Terra’:

Peixes (20 de fevereiro a 20 de março)

As pessoas deste signo estão sempre perdidas nos próprios pensamentos.

Câncer (21 de junho a 21 de julho)

O coração do canceriano é como um baú cheio de lembranças e sonhos. Este signo deixa-se facilmente levar pelas emoções. É um sonhador.

Libra (23 de setembro a 22 de outubro)

Está sempre sonhando acordado, imaginando um mundo onde tudo funciona em perfeita harmonia. 

Aquário (21 de janeiro a 19 de fevereiro)

O rebelde e visionário do zodíaco olha sempre para o futuro com esperança. As vezes, dá por si com a ‘cabeça na lua’, a imaginar como seria se vivesse num mundo melhor.

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À noite, enquanto dorme, o organismo também está a trabalhar, queimando calorias e gorduras. Com a ajuda de certos alimentos consegue ajudar neste processo noturno. Saiba o que pode consumir.

Segundo o ‘website’ Vidae, alimentos ricos em proteína conseguem saciar mais e são essenciais para queimar calorias. Desta forma são as melhores escolhas para comer à noite e ajudar o organismo a queimar calorias.

 

Conheça-os:

• Iogurte grego;
• Kefir;
• Amêndoas;
• Grãos integrais;
• Queijo;
• Peru;
• Banana, 
• Manteiga de amendoim; 
• Maçãs

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Está planejando uma noite de bebedeira com os amigos? Então, prepare-se para incluir um vegetal específico no jantar: aspargos.

Segundo um estudo citado pelo jornal britânico Manchester Evening News, os aspargos podem ajudar o organismo a metabolizar o álcool mais rapidamente.

Mais especificamente, os pesquisadores descobriram que “os aminoácidos e os minerais presentes no extrato de aspargos têm propriedades que podem aliviar os sintomas da ressaca e proteger as células do fígado das toxinas”.

Outro estudo, realizado na Coreia do Sul, analisou os componentes de rebentos e folhas jovens de aspargos, comparando seus efeitos em células hepáticas humanas e de ratos. Os resultados também mostraram que “as funções biológicas dos aspargos podem ajudar a aliviar a ressaca do álcool e proteger as células do fígado”.

O que explica esse efeito?

Os aspargos são ricos em aminoácidos, como aspargina e glutamato, que são importantes para o metabolismo do álcool. Eles também são uma boa fonte de minerais, como potássio e magnésio, que ajudam a manter o equilíbrio eletrolítico do corpo, que pode ser alterado pelo consumo de álcool.

Além disso, os espargos contêm compostos antioxidantes, como glutationa e flavonoides, que podem ajudar a proteger as células do fígado das toxinas produzidas pelo álcool.

Quantos aspargos devo comer?

De acordo com os estudos, não há uma quantidade específica de espargos necessária para prevenir a ressaca. No entanto, os pesquisadores recomendam que o consumo seja feito antes de sair para beber.

Uma boa opção é preparar um prato de espargos no jantar ou como aperitivo antes de ir para a balada. Você também pode incluir espargos em saladas, sopas ou omeletes.

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Quando guarda café deve ter em conta algumas regras para garantir que não estraga rapidamente. Deve ficar num recipiente hermético, num local fresco e seco e longe da luz solar direta. Qual é o objetivo? Proteger o café de tudo, incluindo a umidade, a temperatura do ar, a luz e o oxigênio.

Jiyoon Han, um barista, citado no Huffpost, agregador de blogs, explica que os mesmos princípios aplicam-se, sem dúvida, tanto ao café moído, como ao café em grão.

É, no entanto, importante mencionar que o café moído estraga mais rapidamente, independentemente da forma como o guarda. 

Lembra ainda que “o armazenamento adequado é crucial para manter a qualidade”, assim como o sabor característico do café. 

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Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 264 milhões de pessoas de todas as idades sofrem de depressão. É uma condição séria (mas tratável) que causa uma dor imensa para quem sofre com ela. E que pode ser também muito dolorosa para quem convive com uma pessoa com depressão.

Se alguém próximo a você está sofrendo, você pode sentir desamparo, medo, raiva, culpa ou frustração e até isso tudo ao mesmo tempo. No entanto, você não é impotente nesta situação. Há coisas que você pode fazer para ajudar. Para descobrir que coisas são essas de acordo com os principais especialistas, clique nesta galeria.

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Sabemos que a celulite é uma das grandes inimigas da autoestima da mulher. Contudo, é um processo “normal”, como escreve a nutricionista Ana Rita Campos no Instagram, e não há muitas armas que possamos usar para travar esta batalha. Ainda assim, há dicas que são excelentes aliadas para “atenuar a sua aparência e impedir o aparecimento de mais celulite”.

No entender da especialista em nutrição, estas são as melhores:

1- Consuma proteína em todas as suas refeições;

2- Aumente o consumo de alimentos ricos em ômega-3, como linhaça triturada, chia e peixes;

3- Também ajuda o consumo de alimentos com potencial antioxidante e anti-inflamatório, como gengibre, curcuma, vegetais, frutos vermelhos e frutas cítricas;

4- Evite frituras, álcool, gordura saturada, o excesso de açúcar ou sódio, bem como alimentos ultraprocessados, como bolachas, bolinhos, chocolates, refrigerantes e frios;

5- Beba bastante água. O ideal é ingerir, pelo menos, 35 mililitros x o seu peso;

6- Pratique atividade física.

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